国家药监局:分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设

    发布时间:2018-11-02   来源:中华康网   
      手机查看

1日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

意见要求,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

意见明确,各省(区、市)药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

意见还提出,要编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

要建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方,通过信息化手段,对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任,按照统一药品追溯编码要求,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。

要推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。

要拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息化、智能化监管,完善风险预警机制。

要建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理,确保数据安全、防止数据泄露。

药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。药品监督管理部门应履行指导和监管责任,根据监管需求,建设追溯监管系统。省级药品监督管理部门应依照相关法律、法规与标准,结合行政区域实际,制定具体措施,明确各级责任。

      (来源:人民-人民健康网)

      精彩必读
      餐馆食物中毒事件时有发生,给食品安全带来潜在...
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      马宝与牛黄、狗宝并称为“三宝”,具有清热解毒...
    拼搏在线彩票网 易旺彩票www.yw373.com| www.720390.com-新浪彩票安卓版| www.673909.com-古代建筑彩画| www.847101.com-新浪竞彩盈亏指数| www.949275.com-彩票出票后能取消吗| 全民汇彩票www.52303z.com| www.re59.com-中国体育彩票怎么买| www.190892.com-天空彩票-| www.280881.com-时时彩害了多少人| www.382087.com-汇金彩票-| www.571359.com-网上正规买彩票软件| www.061700.com-注册彩票账号| www.199041.com-快三福彩是真的吗| www.314989.com-彩票各类玩法| www.532852.com-体彩排列五摇奖直播| 500彩票www.942677.com| www.137331.com-彩6app下载安卓| www.132370.com-彩礼不得超2万| www.318241.com-彩虹伞打地鼠教案| www.7947.me-七彩椒盆栽-| www.113914.com-幸运快三计划群骗局| www.947108.com-快频彩应该怎么玩| 凤凰彩票www.3479p.com| www.9557.loan-体彩7位数开奖| www.338833.com-彩票谜语藏机图| www.0231.top-柒鑫彩票-| www.761324.com-3d试机号彩经网| www.0477.date-c彩61登录-| www.033682.com-易彩网网址-| www.219609.com-快三追豹子技巧| www.444713.com-彩票为什么不实名| www.585078.com-哈尔滨松北好彩酒店| www.cp862.com-福彩快三网址谁有| www.z21.com-足彩十四预测分析| www.722242.com-海南飞鱼彩票的技巧| www.11xc.com-谁玩过现金彩票| www.3311.date-彩色装饰画动物| www.51jg.com-手机足彩过滤软件| www.022.pink-刚力彩芽mv| www.83653.com-兼职彩票平台可靠吗| www.3000.me-燕照风采福利彩票| www.935379.com-时时彩定胆杀号| www.999126.cc-ic汇彩网app| www.eo98.com-什么是炫彩彩票| www.a10.website福彩logo-| www.727078.com-2000彩平台-| www.812853.com-黑龙江体彩首页| www.878912.cc-福利体彩幸运选号| www.35bq.com-e赢彩官网-| www.1232.net-江苏快三视频讲解| www.7406.vip-搜索天吉福彩论坛| www.129613.com-大乐透众彩网| www.200450.com-彩票走势图双色球| www.03049.com-132彩票骗局| www.773067.com-微信彩票群是骗局吗| www.920707.com-彩票争霸1i-| 亚洲彩票联盟www.786778.com| www.uf02.com-凤凰私彩平台网址| www.173711.com-内蒙快三昨天走势图| www.999316.com-快三组合投注概率| www.327382.com-l彩票开奖查询| www.391278.com-三彩集团骗子| www.525236.com-时时彩开奖网易| www.616229.com-体彩11选5乐玩法| www.691038.com-竞彩足球比赛腰斩了| www.775896.com-鸿远彩票计划团队| www.844417.com-千亿彩下载-| www.911881.com-天天彩票论坛一肖中| www.974871.com-特区彩票论伝| 13e彩票www.978960.com| www.20vo.com-大智慧彩票如何盈利| www.321309.com-体彩江苏7位数彩票| www.ls22.cc-盛兴彩票官网| www.360618.com-2月26日湖北快三| www.3640.net-竞彩足球排行榜| www.169814.com-快三技巧玩法宝典| www.236225.com-彩票3骗局-| www.01201.com-足彩赔率分析技巧| www.683739.com-海南体彩下载app| www.973596.com-彩票足球比赛腰折| 大众彩票www.976868.com| www.42yc.com-体育彩票365新版| www.10658.com-竞彩足球凯利指数| www.294002.com-江苏福彩七乐彩玩法| www.373881.com-王者彩票网地址| www.475265.com-七星彩开奖号码最新| www.97ks.com-桥洞时时彩规律| www.24eh.com-钢化彩膜怎么贴| www.r49.bid-彩票提现账户异常| www.931401.com-大乐透3亿彩票图片| 500彩票www.66653d.com| www.xt73.com-中彩票挥霍-| www.50rp.com-易彩国际平台手机版| www.712213.com-13e彩票下载| www.837375.com-竞彩返点是多少| www.926962.com-韩国金山快三走势图| www.999605.com-170彩票网首页| www.bj34.com-福利快三下载| www.tl93.com-福利彩票申申请| www.579021.com-福彩中奖分享| www.226522.com-花田彩票托-| www.302652.com-皇都彩票一分快3| www.020990.com-体彩排三单双走势图| www.289822.com-快三输了怎样回血| www.166230.com-快三彩票走势图| www.984305.com-吉林新快三开奖结果| www.bo31.com-易彩网注册邀请码| www.xl00.com-快三稳赢-| www.28nv.com-体彩小炮直播| www.178121.com-福彩快三什么意思| www.59913.cc-沉迷微信群黑彩| www.883809.com-快三大小单双的规律| www.947179.com-体彩快乐11选5| www.990688.cc-竞彩看盘在哪看| www.ll93.com-今日中彩有什么奥妙| www.z49.xyz-大豪客彩票靠谱吗| www.63ry.com-132彩票网app| www.0000.loan-什么彩票是六个数字| www.129515.com-中华大彩票-| www.200522.com-彩票预测3d-| www.264585.com-甘肃福彩快三预测号| www.325138.com-黑钱的彩票平台| www.983797.com-合法的彩票投注平台| www.cp781.cc-北京快三开奖号| www.801907.com-快三彩票大小单双| www.864168.com-凤彩网官方网站| www.911793.com-六开彩qq群-| www.961498.com-福利彩票刮刮乐英文| 体彩网www.aa3890.com| www.222089.com-十分钟开一次的彩票| www.550792.com-和买福利彩票允许吗| www.635424.cc-福彩双色球手机应用| www.513816.com-玩彩票3分28| www.568047.com-网上买体彩大乐透| www.300682.com-彩票维护-| www.501226.com-彩吧论坛3d专栏| www.617198.com-彩宝贝杀号专家预测| www.27iz.com-彩经彩票大全| www.883921.com-百姓彩票网的信息| www.nd32.com-甘肃快三的开奖号| www.13sz.com-山东体彩电话号码| www.982.net-七星彩兑奖规则查询| www.8594.vip-体育彩开奖结果今天| www.272561.com-江苏快三官方彩| www.339629.com-山西省中国福利彩票| www.2266.org-海口彩票网论坛| www.727595.com-杏彩app下载| www.745368.com-福彩3d开奖结果日| www.813749.com-123彩库-| www.888950.com-elg彩票-| www.955553.cc-合肥竞彩店销量| www.995456.com-新浪彩票直播开奖| www.by43.com-彩票术语与顺口溜| www.1982.org-新新彩票下载| www.610007.com-真龙彩票账户| www.731195.com-唯彩看球老版本下载| www.887776.com-可靠彩票平台| www.t49.cc-98彩票手机版注册| www.xg23.com-977彩票ios-| www.11ba.com-彩钢瓦防水涂料| www.639235.cc-彩02下载链接| www.319212.com-玩快彩真能赚钱吗| www.304864.com-彩票app下载送钱| www.524936.com-福彩没有手机客户端|