新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    拼搏在线彩票网 www.4936.org-彩票网址123| www.997314.com-仙彩登录入口| www.40yb.com-结婚彩礼钱相关法律| www.301001.com-万彩吧app下载| www.570357.com-七彩虹gt960| www.802695.com-彩八仙人工计划安卓| www.957837.com-体彩和福彩合并| www.ci28.com-吉林快三黑彩案例| www.803269.com-乐彩客是骗人的吗| www.891206.com-体育彩票竞彩宣传语| www.968475.com-福彩副主任鲍学全| www.cx6.com-彩票店宗旨-| www.728983.com-双彩图3d原创图谜| www.822211.com-彩票网站不给解绑| www.924925.com-手机怎么购买彩票| www.997767.com-c58彩票安卓版| www.fp83.com-福彩快三刷流水赚钱| www.662223.com-聚福彩票网-| www.764441.com-玩彩网在线-| www.194123.com-官方彩10分快3| www.32100.com-上海福彩选四走势| www.525318.com-搜索58彩开奖| www.612999.com-彩金多点的彩票平台| www.685532.com-时时彩官方公告| www.761356.com-刘亮西安彩票| www.62832.com-篮球竞彩比分新浪网| www.954170.com-七星彩开奖预测号码| www.89ka.com-守信彩票导师| www.4128.me-故宫釉彩大瓶展出| www.02489.com-巨龙彩票下载| www.513832.com-网上买彩票真的吗| www.587297.com-福彩七乐彩号码| www.662029.com-竞彩中奖者-| www.753021.com-福彩赢钱秘诀| www.dj74.cc-中福彩票是黑平台| www.26wq.com-重庆时彩合法吗| www.yz10.cc-官方江苏快三计划| www.y36.vip-彩神通的使用方法| www.75qo.com-临汾市古建彩绘公司| www.4480.live-幻彩褪黑晚霜香港| www.20434.cc-福利彩票选号方法| www.7338.biz-彩虹7隐身无人机| www.18882.com-336时时彩app| www.21vt.com-彩票中心王素英视频| www.540000.com-花式快三口令分解| www.497771.com-牛彩官网手机版| www.wj51.com-彩票体彩开奖| www.412384.com-彩钢条门头-| www.218055.com-易彩娱乐下载安装| www.369924.com-酷彩海鲜锅用处大吗| www.865234.com-天下彩彩友网| www.866284.com-国家体育彩票电脑版| www.605.net-绍兴市福利彩票| www.755497.com-微信代玩幸运快三| www.982498.com-菲博时时彩平台注册| www.87pc.com-海南站七星彩图规| www.914545.com-福龙彩票全民快三| 13e彩票www.807735.com| www.232592.com-广西今日快三中奖号| www.255110.com-时时彩专业版| www.500220.cc-买东西送彩票的文案| www.639586.com-新浪爱彩老版本| www.717783.com-教你彩铅画风景| www.800859.com-手机买彩票合法的吗| www.873355.com-彩店app-| www.490023.com-永博国际网上彩票| www.686072.com-广西彩票中奖| www.794224.com-3d经彩网-| www.905731.com-快三大小单双秘籍| www.cp635.com-彩神官方网站登录| www.a27.net-湖北快三和值号码表| www.374369.com-雅安中彩票大奖| www.377072.com-c27彩票登入| www.19wc.com-u9彩票提现-| www.11tw.com-无彩色-| www.406.mobi-什么彩票里牛牛| www.8862.site-新疆时时采彩走势图| www.521250.com-财富彩票官网| www.602573.com-彩票135-| www.416077.com-a彩娱乐登录地址| www.167649.com-福彩快三河南| www.259269.com-足彩计算器混合过关| www.22vp.com-体彩大乐透排列3| www.107043.com-竞彩足球官方网站| www.602031.com-重庆彩票中奖新闻| www.709570.com-时时彩三星做号软件| www.807229.com-温州福利彩票中心| www.899489.com-彩票代理按天反佣金| www.637690.com-彩客网让球竟彩| www.786911.com-132彩票安卓下载| www.877775.com-如何买国外足彩| www.952982.com-彩神是不是假| 500彩票www.50064a.com| www.135244.com-一品彩票-| www.250772.com-中彩彩票注册链接| www.716446.com-彩铅手绘麋鹿| www.47409.com-hc好彩网下载| www.037605.com-彩神计划软件怎么样| www.186883.com-中彩网官网-| www.51992.cc-旺彩网官网-| www.019760.com-中国福利彩票店加盟| www.389114.com-玩福彩3d技巧视频| www.28262.cc-江苏省宿迁彩票中奖| www.98289.com-竟彩比分直播竟彩| www.oz76.com-陕西彩票网-| www.485683.com-彩93可靠吗-| www.59213.com-福彩3d选号秘籍| www.636388.com-彩虹无人机官网| www.749652.com-306时时彩下载| www.857877.com-动物总动员福彩| www.956359.com-竟彩足球彩客网比分| www.kn28.com-今日足彩资讯| www.61vf.com-星宇购彩安全吗| www.42218.com-买一张彩票多少钱| www.25ag.com-好彩快印电话| www.152550.com-崔永元说彩票| www.ku07.com-上海福彩集中账户| www.4815.biz-山西省体彩兑奖中心| www.069220.com-彩神iv怎么打不开| www.583782.com-中彩股哈市-| www.687146.com-手机刮彩票-| www.781813.com-宝马集团彩票时时彩| www.872291.com-中彩网网址xycc| www.hs22.com-快中彩开奖-| www.2sd.com-鸿彩是福利彩票吗| www.562315.com-福彩3d高手群群号| www.686036.com-正版福利彩票手机版| www.777748.com-全球彩票首页| www.861668.com-手机qq彩票在哪里| 大赢家彩票平台www.183587.com| www.hy44.com-彩票容错缩水技巧| www.g55.biz-福彩3d+网易彩票| www.220898.com-彩票快三的规律| www.123537.com-体育彩票网上哪里买| www.969111.com-刷彩金啥意思| www.cai46.cc-甘肃福彩快3开奖| www.981522.com-93彩票安卓版| www.cp534.com-快三哪个平台倍率高| www.4532.cm-19036体彩-| www.685907.com-3d彩民之家字谜| www.709043.com-卖体育彩票的软件| www.112808.com-竞彩网一定牛| www.82io.com-时时彩买单双方法| www.162550.com-大运彩票手机版平台| www.304007.com-快彩在线怎么打不开| www.xc16.com-河南快三和值遗漏| www.066253.com-3d彩票鬼六神算| www.493030.com-竞彩看盘看不懂| www.649778.com-彩博会-| www.947384.com-彩吧com-| www.an53.com-快三组合对应码| www.wt28.cc-彩票指南网-| www.53225.cc-分分彩是不是国家的| www.875204.cc-知名博彩公司有哪些| www.144863.com-3d彩报蓝精灵b| www.380798.com-澳门快三是什么彩| www.711719.com-足彩波胆比分技巧| www.796604.com-博众彩意思-| www.105378.com-日本无嘴好彩| 众发彩票www.779zf.com| www.3ny.com-七采彩开奖结果| www.65167.com-网上彩票输钱经历| www.365458.cc-彩铅画乡村风景教程| www.31991.cc-体彩店app-|